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专家解读全球首款吸入用新冠疫苗:更快5-7天后产生黏膜免疫

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“吸入式新冠疫苗的抗体产生速度较快,一般在吸入后的5-7天能够产生黏膜免疫。”病毒学专家常荣山向表示。

康希诺9月4日晚间公告称,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗成为我国批准的首个吸入式新冠疫苗。

这款疫苗与康希诺已经获得附条件上市批准的注射用新冠疫苗“克威莎”同属一款疫苗,是用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。

尽管临床数据显示该疫苗的价效比较高,但随着全球新冠疫苗接种率饱和,产品的销售能为康希诺拉动多少业绩尚不可知。

对此康希诺表示,若后续国家相关部门对上述疫苗采购使用,将对该公司的业绩产生一定的积极影响。不过目前仍不确定这款疫苗何时上市,因为还需要额外的行政审批程序,而疫苗的销售情况仍然取决于国内外疫情和国内的疫苗接种情况。

受此消息影响,9月5日康希诺生物A股收涨9.82%至141.5元/股,其H股收涨7%至53.5元/股;截至9月6日发稿,该公司A股股价跌3.19%至136.99元/股,H股股价跌4.77%至50.95元/股。

康希诺公告显示,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。这是我国批准的首个吸入式新冠疫苗。申博娱乐平台

目前我国已有9款针对新冠病毒的疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用,其中有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单,另有多款处在临床试验阶段。

这些已上市或紧急使用的新冠疫苗均为注射式疫苗,采用的技术路线主要是灭活、重组蛋白、病毒载体和mRNA疫苗。其中在研新冠疫苗主要集中在mRNA、重组蛋白和病毒载体这三条技术路径。

除了注射式疫苗,康希诺获批的吸入用重组新型冠状病毒疫苗“克威莎雾优”是在肌注型腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。

康希诺的“克威莎雾优”疫苗是全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗,由康希诺与中国工程院院士陈薇团队合作研发,与肌肉注射使用的是同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。

据康希诺介绍,“克威莎雾优”疫苗于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19),有研究表明,“克威莎雾优”疫苗不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,实现三重保护,阻断感染和传播。

众所周知,新冠病毒是一种呼吸道传播病毒,其主要传播方式分别为呼吸道飞沫传播、气溶胶传播和接触传播。

而呼吸道黏膜受体会最先接触新冠病毒,随后产生的主要症状即呼吸道症状包括肺炎,例如新冠病毒Omicron突变株在肺内的增殖能力下降,但入侵上呼吸道的能力显著提高。若要预防新冠病毒感染,最有效的方法是在病毒进入细胞之前阻断它与受体的结合。

目前市面上的直射式疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗以及灭活疫苗仅能够诱导体液免疫和细胞免疫反应,但对黏膜免疫的诱导能力较差。

作为喷鼻或吸入剂型的呼吸道病毒载体疫苗,通过感染呼吸道上皮细胞进入人体细胞发挥作用,模拟了病毒感染的天然过程,能够更好地激活黏膜免疫。

可以说,黏膜免疫正是防御呼吸道病毒感染的第一道屏障。黏膜免疫能够在病毒和人体的黏膜之间筑起一道长城,这将有效降低上呼吸道感染的可能性。

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